Протокол BCL-CPD-2026
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата BCL25, таблетки, 25 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и референтного препарата у здоровых участников после однократного приема после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.09.2026 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
382 03.09.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Бициклол (BCL25)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 25 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата BCL25 и референтного препарата у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
110
Где проводится исследование
1