Протокол LSTN-YPH-BE-2026
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЮжФарм, Россия) с референтным лекарственным препаратом LORZAAR® PROTECT, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Organon Heist bv, Германия) у здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
31.08.2026 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
376 31.08.2026
Организация, проводящая КИ
ООО "ЮжФарм"
Наименование ЛП
Лозартан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Лозартан и референтного лекарственного препарата LORZAAR® PROTECT у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
—