Протокол 865
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование с двумя периодами для изучения биоэквивалентности препарата ВЕЛМЕТИЯ® Лонг (метформин + ситаглиптин, 1000 мг + 50 мг) и одновременного приема соответствующих доз препаратов ГЛЮКОФАЖ® Лонг (метформин, 1000 мг) и ЯНУВИЯ® (ситаглиптин, 50 мг) после приема пищи у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.07.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
370 06.07.2017
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ / Berlin-Chemie AG
Наименование ЛП
ВЕЛМЕТИЯ Лонг (Метформин+Ситаглиптин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг метформина гидрохлорида + 50 мг ситаглиптина фосфата
Города
Москва
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атлант Клиникал", Москва 101000 Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить биоэквивалентность лекарственного препарата ВЕЛМЕТИЯ® Лонг и одновременного приема препаратов ГЛЮКОФАЖ® Лонг и ЯНУВИЯ® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1