Протокол BE-TEN01-26
Название протокола
Исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности LZTB0126 и референтного препарата.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.08.2026 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
351 17.08.2026
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ»)
Наименование ЛП
LZTB0126
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 80 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности LZTB0126 и референтного препарата после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
58
Где проводится исследование
1