Протокол OMEP17122013
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Омепразол, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 40мг (Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд., Китай) и Лосек, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг (Астразенека АБ, Швеция) при проведении терапии пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
18.06.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
323 16.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО"АЛВИЛС"
Наименование ЛП
Омепразол
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг (флаконы)
Города
Томск, Ульяновск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "АЛВИЛС", 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить в сравнительном аспекте эффективность и безопасность препарата «Омепразол, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 40мг» («Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд.», Китай), и препарата «Лосек, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг» («Астразенека АБ», Швеция) при проведении терапии пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
128
Где проводится исследование
1
2