Протокол OF_FUM_CT1
Название протокола
“Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное плацебо контролируемое в параллельных группах с активным контролем, адаптивное исследование III фазы, для изучения эффективности, безопасности и переносимости Фурамага (Фурагина растворимого) при лечении микробиологически подтвержденных острых неосложненных инфекций мочевыводящих путей.”
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2021 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
318 22.06.2021
Организация, проводящая КИ
"Олайнфарм" АО/ “Olainfarm” AS
Наименование ЛП
Фурамаг (Фурагин растворимый)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 50 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Латвия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО"Докумедс" (Латвия), 125212, Москва, Головинское шоссе, д. 5, к. 1, этаж 18, офис 18012, Латвия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности, безопасности и переносимости Фурамага при лечении микробиологически подтвержденных острых неосложненных инфекций мочевыводящих путей
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1