Протокол ММА/0320-3/5
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид, капсулы, 25 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Ревлимид®, капсулы, 25 мг (Селджен Интернэшнл Сарл., Швейцария) с участием здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.07.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
310 08.07.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Леналидомид
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 25 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13 строение 1 офис 13, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид и Ревлимид® с участием здоровых добровольцев мужского пола
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
