Протокол ANT-005
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование с заслеплением оценки конечных точек и активным контролем с целью подбора дозы и сравнения эффективности и безопасности в/в введения MAA868 и п/к введения Эноксапарина у взрослых пациентов, подвергающихся плановому одностороннему тотальному эндопротезированию коленного сустава
Терапевтическая область
Ортопедия
Дата начала и окончания КИ
06.07.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
306 06.07.2020
Организация, проводящая КИ
Антос Терапьютикс Инк.
Наименование ЛП
MAA868 (, MAA868)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 150 мг/мл (прозрачные флаконы, изготовленные из гидролитического стекла типа 1 объемом 6 мл, оснащенные серой резиновой пробкой и алюминиевым колпачком с пластиковым отрывным диском 1.000 мл)
Города
Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности внутривенного введения MAA868 и подкожного введения Эноксапарина у взрослых пациентов, подвергающихся плановому одностороннему тотальному эндопротезированию коленного сустава
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
100
Где проводится исследование