Феърфилд
[ ]
Протокол ANT-005
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование с заслеплением оценки конечных точек и активным контролем с целью подбора дозы и сравнения эффективности и безопасности в/в введения MAA868 и п/к введения Эноксапарина у взрослых пациентов, подвергающихся плановому одностороннему тотальному эндопротезированию коленного сустава
Терапевтическая область Ортопедия
Дата начала и окончания КИ 06.07.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 306 06.07.2020
Организация, проводящая КИ Антос Терапьютикс Инк.
Наименование ЛП MAA868 (, MAA868)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 150 мг/мл (прозрачные флаконы, изготовленные из гидролитического стекла типа 1 объемом 6 мл, оснащенные серой резиновой пробкой и алюминиевым колпачком с пластиковым отрывным диском 1.000 мл)
Города Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности внутривенного введения MAA868 и подкожного введения Эноксапарина у взрослых пациентов, подвергающихся плановому одностороннему тотальному эндопротезированию коленного сустава
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Загреков В.И
2
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Сафронов А.А
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Парфеев С.Г