Протокол BND372500_01
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов BND372500 и референтного препарата, после приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
07.07.2026 - 31.03.2027
Номер и дата РКИ
300 07.07.2026
Организация, проводящая КИ
Ван Ин Фарм. Ко., Лтд.
Наименование ЛП
BND372500
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Корея Южная
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов BND372500 и референтного препарата у здоровых добровольцев натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1