Протокол PZ-06/2026
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.07.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
296 03.07.2026
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-06/2026
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препарата PZ-06/2026 и референтного препарата у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
—