Протокол 97-ZHEL-q-CT-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности раствора для внутривенного введения, ZHEL, 50 мг/мл по сравнению с референтным препаратом
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.07.2026 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
295 03.07.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Железа карбоксимальтозат (ZHEL)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности раствора для внутривенного введения, ZHEL, 50 мг/мл по сравнению с референтным препаратом
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—