Протокол DIDR-2024
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Дидрогестерон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, АО Бинергия, Россия и препарата Дюфастон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
292 08.07.2025
Организация, проводящая КИ
ООО "Альфа Групп"
Наименование ЛП
Дофамед (Дидрогестерон)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города
Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Бинергия", 143930, Московская обл., г.о. Балашиха, г. Балашиха, мкр. Салтыковка, ш Разинское, дом 69, помещ. 1/41, офис 106А, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препарата Дидрогестерон и препарата Дюфастон у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1