Протокол 03032012-ETOX-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Этоксидол®, таблетки жевательные 100 мг (ОАО Синтез, Россия) и Мексикор®, капсулы 100 мг (ООО ЭкоФармИнвест, Россия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ
276 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Медимэкс"
Наименование ЛП
Этоксидол® (Этилметилгидроксипиридина малат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки жевательные 100 мг
Города
Светлые горы
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Медимэкс", 640008, г.Курган, пр.Конституции, д.1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Этоксидол® и Мексикор®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
23
Где проводится исследование
1