Протокол BE_FLU01-24
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Флурбипрофен 8.75 мг, таблетки для рассасывания, апельсиновые без сахара (MAPAEX CONSUMER HEALTHCARE PRIVATE LIMITED, India) и Стрепсилс® Интенсив 8.75 мг, таблетки для рассасывания, медово-лимонные (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) при пероральном использовании натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.06.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
269 24.06.2025
Организация, проводящая КИ
«Мапаэкс Консьюмер Хелскеар Прайвет Лимитед» («Mapaex Consumer Healthcare Private Limited»)
Наименование ЛП
Флурбипрофен
Лекарственная форма и дозировка
таблетки для рассасывания, 8.75 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "МАПАЭКС КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕАР (РУС)", 115035, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул Большая Ордынка, дом 19, строение 1, помещ. 3/1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Флурбипрофен 8.75 мг, таблетки для рассасывания, апельсиновые без сахара (MAPAEX CONSUMER HEALTHCARE PRIVATE LIMITED, India) и Стрепсилс® Интенсив 8.75 мг, таблетки для рассасывания, медово-лимонные (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) при пероральном использовании натощак здоровыми добровольцами.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1