GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 369-03
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование с двумя периодами с целью изучения биоэквивалентности препарата ВЕЛМЕТИЯ® (метформин+ситаглиптин 850 мг+50 мг), Берлин-Хеми АГ, (Менарини Груп), Германия и ЯНУМЕТ® (метформин+ситаглиптин 850 мг+50 мг), Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды после приема пищи у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.01.2016 - 01.09.2016
Номер и дата РКИ 21 15.01.2016
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ / Berlin-Chemie AG
Наименование ЛП ВЕЛМЕТИЯ® (метформин+ситаглиптин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой (метформин+ситаглиптин 850 мг+50 мг)
Города Москва
Страна разработчика Германия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности препаратов ВЕЛМЕТИЯ® и ЯНУМЕТ® у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 36
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г