Протокол AFLI-AMD-I-2024
Название протокола
Проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное двойное слепое исследование в параллельных группах по изучению первичной эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата Афлиберцепт (СиннаГен Ко, Иран) и препарата Эйлеа® (Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия) у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Терапевтическая область
Офтальмология, Диабетология, Гериатрия
Дата начала и окончания КИ
22.05.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
197 22.05.2024
Организация, проводящая КИ
СиннаГен Ко
Наименование ЛП
Афлиберцепт
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутриглазного введения, 40 мг/мл
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Иран
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 194291, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Сантьяго-де-Куба, дом 4, Литер А, корпус 1, Помещение 24Н, Офис 1, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительная оценка первичной эффективности, фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов Афлиберцепт («СиннаГен Ко», Иран) и Эйлеа® (Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия) у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1