Протокол Verapamil-BE-12/2025
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Верапамил Ретард таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 240 мг (АО АВВА РУС, Россия) и референтного препарата Изоптин® СР 240 таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 240 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.05.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
194 12.05.2026
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Верапамил Ретард (Верапамил)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
клиническое исследование
Цель КИ
сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Верапамил Ретард таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 240 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Изоптин® СР 240 таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 240 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1