GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 3К/2012
Название протокола Простое слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Тералиджен®, раствор для инфузий и внутримышечного введения, 5 мг/мл, при атопическом дерматите, сопровождающемся тревожно-депрессивным расстройством
Терапевтическая область Дерматология, Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.03.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 184 20.03.2013
Наименование ЛП Тералиджен® (Алимемазин)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий и внутримышечного введения 5 мг/мл (ампулы)
Города Липецк, Рязань, Челябинск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучить эффективность и безопасность препарата Тералиджен® в лекарственной форме раствор для инфузий и внутримышечного введения в сравнении с препаратом Атаракс®, раствор для внутримышечного введения, у больных атопическим дерматитом средней степени тяжести в сочетании с тревожно-депрессивным расстройством
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи Сухова Л.П, Сухова Л.П
2
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Сонин Д.Б
3
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р, Зиганшин О.Р