Протокол 3К/2012
Название протокола
Простое слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Тералиджен®, раствор для инфузий и внутримышечного введения, 5 мг/мл, при атопическом дерматите, сопровождающемся тревожно-депрессивным расстройством
Терапевтическая область
Дерматология, Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.03.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
184 20.03.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Тералиджен® (Алимемазин)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий и внутримышечного введения 5 мг/мл (ампулы)
Города
Липецк, Рязань, Челябинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить эффективность и безопасность препарата Тералиджен® в лекарственной форме раствор для инфузий и внутримышечного введения в сравнении с препаратом Атаракс®, раствор для внутримышечного введения, у больных атопическим дерматитом средней степени тяжести в сочетании с тревожно-депрессивным расстройством
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3