Протокол RDPh_26_17
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата VLF-LMV300 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
04.05.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
184 04.05.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
VLF-LMV300
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Ламивудин (T) и референтного препарата Эпивир® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 300 мг
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—