Протокол RDPh_26_12
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата VLF-TRZ150 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.04.2026 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
178 30.04.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
VLF-TRZ150 (Тразодон)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата VLF-TRZ150 (T) и референтного препарата Триттико® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 150 мг (1 таблетка в дозировке 150 мг)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—