GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 13102011-THEO-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Теопэк таблетки пролонгированного действия 300 мг (ПАО Научно-производственный центр Борщаговский химико-фармацевтический завод, Украина) и Теопэк таблетки пролонгированного действия 300 мг (ЗАО Фармапэк, Россия)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 02.07.2012 - 08.06.2013
Номер и дата РКИ 167 29.06.2012
Наименование ЛП Теопэк (Теофиллин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки пролонгированного действия 300 мг
Города
Страна разработчика Украина
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АЛВИЛС", 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Теопэк таблетки пролонгированного действия 300 мг производства ПАО "Научно-производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод", Украина, и Теопэк таблетки пролонгированного действия 300 мг производства ЗАО "Фармапэк", Россия
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование