Протокол 13102011-THEO-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Теопэк таблетки пролонгированного действия 300 мг (ПАО Научно-производственный центр Борщаговский химико-фармацевтический завод, Украина) и Теопэк таблетки пролонгированного действия 300 мг (ЗАО Фармапэк, Россия)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
02.07.2012 - 08.06.2013
Номер и дата РКИ
167 29.06.2012
Организация, проводящая КИ
ПАО "Научно-производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод"
Наименование ЛП
Теопэк (Теофиллин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки пролонгированного действия 300 мг
Города
—
Страна разработчика
Украина
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "АЛВИЛС", 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов - Теопэк таблетки пролонгированного действия 300 мг производства ПАО "Научно-производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод", Украина, и Теопэк таблетки пролонгированного действия 300 мг производства ЗАО "Фармапэк", Россия
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
—