Борщаговский химико-фармацевтический завод
Наименование полное
ПАО "Научно-производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод"
Адрес
Украина, 03134г. Киев-134ул. Мира, 17
Сайт
www.bcpp.com.ua/ru
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
1
Сотрудники
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол 13102011-THEO-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Теопэк таблетки пролонгированного действия 300 мг (ПАО Научно-производственный центр Борщаговский химико-фармацевтический завод, Украина) и Теопэк таблетки пролонгированного действия 300 мг (ЗАО Фармапэк, Россия)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
02.07.2012 - 08.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 167 от 29.06.2012
Организация, проводящая КИ
ПАО "Научно-производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод"
Наименование ЛП
Теопэк (Теофиллин)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Амброксол
Номер регистрационного удостоверения
П N011820/01
Дата регистрации
27.05.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод"
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Амброксол
Формы выпуска
сироп ~, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод", 03134, г. Киев, ул. Мира, д. 17, Украина
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N011820/01-270511,2013,Амброксол;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
ТАУКРАТ®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000540
Дата регистрации
12.05.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
12.05.2016
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод"
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
таблетки ~, блистеры - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод", 03134, г. Киев, ул. Мира, д. 17, Украина
Фармако-терапевтическая группа
кардиотоническое средство растительного происхождения
Нормативная документация
Изм. №1 к ЛП 000540-120511,2013,Таукрат®;
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Аллопуринол
Номер регистрационного удостоверения
П N010930
Дата регистрации
30.09.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод"
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
Аллопуринол
Формы выпуска
таблетки 100 мг, упаковки ячейковые контурные - 5
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод", 03134, г. Киев, ул. Мира, д. 17, Украина
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к П N010930-300909,2012,Аллопуринол;
Нормативная документация
4823012505150,Борщаговский ХФЗ ПАО НПЦ,г. Киев, 03134, ул. Мира, д. 17,Украина
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Аллохол
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-006075/08
Дата регистрации
31.07.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод"
Страна
Украина
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой ~, блистеры - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод", 03134, г. Киев, ул. Мира, д. 17, Украина
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛСР-006075/08-270712,2013,Аллохол;
Нормативная документация