Протокол EZT-FT-2026
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Эзетимиб, таблетки, 10 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (производитель МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС, Пуэрто-Рико; держатель РУ ООО Органон, Российская Федерация) у здоровых участников после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.04.2026 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
163 22.04.2026
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Эзетимиб
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Республика Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150049, Ярославская обл., г .о. город Ярославль, г Ярославль , пр-кт Толбухина, дом 17/65, помещ. 77, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Эзетимиб, таблетки, 10 мг (ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь) и референтного препарата Эзетрол®, таблетки, 10 мг (производитель МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС, Пуэрто-Рико; держатель РУ ООО «Органон», Российская Федерация) у здоровых участников после однократного приема каждого из препаратов натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1