Протокол S-0712/18
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силацео таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, (ООО ХимФармТех, Россия) и Ревацио таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, (Фарева Амбуаз, Франция)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2019 - 17.12.2019
Номер и дата РКИ
152 29.03.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Химико-фармацевтические технологии"
Наименование ЛП
Силацео (Силденафил)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города
Белгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Химико-фармацевтические технологии", Железнодорожный пр., д. 40, лит.Д, здание 14, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силацео и Ревацио
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1
Регион
Белгородская область
Город
Белгород
Исследователи
—