GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол S-0712/18
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силацео таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, (ООО ХимФармТех, Россия) и Ревацио таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, (Фарева Амбуаз, Франция)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 29.03.2019 - 17.12.2019
Номер и дата РКИ 152 29.03.2019
Наименование ЛП Силацео (Силденафил)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города Белгород
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силацео и Ревацио
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование