Протокол PS0008
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3, состоящее из периода стартовой терапии с активным контролем и периода поддерживающей терапии с маскировкой дозы для оценки эффективности и безопасности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
139 28.03.2018
Организация, проводящая КИ
«ЮСБ Биофарма СПРЛ»
Наименование ЛП
Бимекизумаб (UCB4940)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 160 мг/мл
Города
Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценить эффективность бимекизумаба при п/к введении в течении 16 недель по сравнению с адалимумабом для лечения пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
2
3