GY48LS6

Ашберн
[ ]
Протокол PS0008
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3, состоящее из периода стартовой терапии с активным контролем и периода поддерживающей терапии с маскировкой дозы для оценки эффективности и безопасности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 03.06.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ 139 28.03.2018
Организация, проводящая КИ «ЮСБ Биофарма СПРЛ»
Наименование ЛП Бимекизумаб (UCB4940)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 160 мг/мл
Города Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить эффективность бимекизумаба при п/к введении в течении 16 недель по сравнению с адалимумабом для лечения пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сухарев А.В
2
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Бакулев А.Л
3
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В