Протокол BE-IBU01-26
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен, капсулы, 200 мг (АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия) и Нурофен® Экспресс, капсулы, 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Соединенное Королевство), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.03.2026 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
122 26.03.2026
Организация, проводящая КИ
АФЛ Хелс Кер Лимитед
Наименование ЛП
Ибупрофен
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 200 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, кв. 1/1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Цель исследования: сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Ибупрофен, капсулы, 200 мг (АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия) и Нурофен® Экспресс, капсулы, 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Соединенное Королевство) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1