Протокол SOM-DON-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) в двух периодах препаратов Донормил®, 15 мг, таблетки шипучие (УПСА САС, Франция), и Донормил®, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (УПСА САС, Франция), натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.03.2026 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
118 24.03.2026
Организация, проводящая КИ
УПСА САС
Наименование ЛП
Донормил® (Доксиламин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки шипучие, 15 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Основной целью исследования является оценка биоэквивалентности препаратов Донормил®, 15 мг, таблетки шипучие (УПСА САС, Франция), и Донормил®, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (УПСА САС, Франция), натощак у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—