Протокол 01-SN9-2024
Название протокола
Двухэтапное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата для терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2, при однократном и повторном применении у здоровых добровольцев с эскалацией дозы
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
20.03.2026 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
108 20.03.2026
Наименование ЛП
SN_9
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 200 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Фаза КИ
I-II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка переносимости, безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата для терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2 при однократном и повторном введении у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—