Симонова Ольга Игоревна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГАУ "НМИЦ здоровья детей" Минздрава России
Специальность
Пульмонология, Зав отделением
Должность
Заведующая отделением пульмонологии и аллергологии, Доктор медицинских наук, Профессор
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
3
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке препарата АэроВанк для лечения стойкой инфекции легких, вызванной устойчивыми к метициллину бактериями Staphylococcus aureus, у пациентов с муковисцидозом.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2019 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 455 от 16.08.2019
Организация, проводящая КИ
Савара Инк.
Наименование ЛП
АэроВанк (ванкомицина гидрохлорид)
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование, фаза 2, для оценки эффективности и безопасности ленабасума при лечении муковисцидоза
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
02.08.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 386 от 02.08.2018
Организация, проводящая КИ
Корбус Фармасьютикалс, Инк. (Corbus Pharmaceuticals, Inc)
Наименование ЛП
Ленабасум (JBT-101)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование для подтверждения безопасности и эффективности препарата тиотропия через 12 недель применения в дозе 5мкг, назначаемого 1 раз в сутки с использованием устройства Респимат® у пациентов с муковисцидозом
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.12.2010 - 30.04.2012
Номер и дата РКИ
№ 39 от 17.12.2010
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГМБХ и КоКГ, Австрия
Наименование ЛП
Тиотропия бромид
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III