ШТАДА Арцнаймиттель
Наименование полное
ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия
Адрес
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel, Germany
Сайт
www.stada.com
Текущих КИ
1
Проведенных КИ
3
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол 01/22/РКИ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное исследование биоэквивалентности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приемом внутрь натощак 5 мг лекарственного препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия), и 5 мг лекарственного препарата Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), взрослыми здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Сосудистая хирургия, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ
13.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 139 от 13.03.2023
Организация, проводящая КИ
Штада Арцнаймиттель АГ
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол 02/20/РКИ
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев-мужчин после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.05.2021 - 30.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 259 от 21.05.2021
Организация, проводящая КИ
ШТАДА Арцнаймиттель АГ
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол 06/13/РКИ
Название протокола
Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин ШТАДА таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Хемофарм А.Д., Сербия) и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.09.2014 - 28.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 534 от 24.09.2014
Организация, проводящая КИ
разработчик лекарственного препарата компания «ШТАДА Арцнаймиттель АГ», Германия / ОАО «Нижфарм», Россия
Наименование ЛП
Моксифлоксацин ШТАДА (Моксифлоксацин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол 07/13/РКИ
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Моксифлоксацин ШТАДА раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с внебольничной пневмонией.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2014 - 01.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 516 от 15.09.2014
Организация, проводящая КИ
ШТАДА Арцнаймиттель АГ
Наименование ЛП
Моксифлоксацин (Моксифлоксацин ШТАДА)
Города
Москва, Нижний Новгород, Омск, Ярославль
Фаза КИ
III