Текущие
Завершенные
1.
Протокол Novo-ima2015
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Иматиниб-Ново (Иматиниб), капсулы 400 мг (Новофарма, Россия), и препарата Гливек, капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном применении в дозе 400 мг после приема пищи у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 248 от 12.04.2016
Организация, проводящая КИ
АО «Новофарма»
Наименование ЛП
Иматиниб-Ново (Иматиниб)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол Novo-cap2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, репликативное перекрестное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Капецитабин-Ново, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО Новофарма, Россия), и Кселода®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2016 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 225 от 29.03.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Новофарма»
Наименование ЛП
Капецитабин-Ново (Капецитабин)
Города
Барнаул, Курск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ
Биоэквивалентность