Новартис Вакцинс энд Диагностикс
Наименование полное
Новартис Вакцинс энд Диагностикс С.р.л.
Адрес
Via Fiorentina 1
53100 SIENA
ITALY
Сайт
www.novartis.it
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
2
Сотрудники
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол V72_62
Название протокола
Открытое, контролируемое, многоцентровое исследование Фазы IIIb для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности двух доз вакцины менингококковой группы В компании Новартис при применении у пациентов со сниженным иммунитетом в возрасте от 2 до 17 лет, имеющих повышенный риск развития менингококковой инфекции вследствие недостаточности системы комплемента или асплении, по сравнению со здоровыми участниками контрольной группы
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
04.07.2014 - 29.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 350 от 04.07.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Вакцинс энд Диагностикс
Наименование ЛП
rMenB+OMV NZ (4CMenB) (Вакцина рекомбинантная менингококковая группы В, Бексеро®)
Города
Екатеринбург, Москва
Фаза КИ
IIIb
2.
Протокол V 59_50
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование 3 фазы оценки иммуногенности и безопасности менингококковой ACWY конъюгированной вакцины (Men ACWY-CRM) компании Новартис у здоровых детей, подростков и взрослых в России.
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
03.09.2012 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 244 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
Новартис Вакцинс энд Диагностикс С.р.л.
Наименование ЛП
Менвео® (MenACWY, вакцина для профилактики менингококковых инфекций)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Агриппал S1 (Вакцина гриппозная трехвалентная субъединичная очищенная инактивированная)
Номер регистрационного удостоверения
П N012054/01
Дата регистрации
23.03.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
29.02.2016
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Новартис Вакцинс энд Диагностикс С.р.Л.
Страна
Италия
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, шприцы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Новартис Вакцинс энд Диагностикс С.р.Л., Via Fiorentina 1, 53100 Siena, Italy, Италия
Фармако-терапевтическая группа
МИБП - вакцина
Нормативная документация
Изм. №1 к НД 42-14136-06,2007,Агриппал S1 (Вакцина гриппозная трехвалентная субъединичная очищенная инактивированная);