Протокол ФОС-1/2011
Название протокола
Протокол клинического исследования Открытое рандомизированное, сравнительное, мультицентровое исследование радиофармацевтических препаратов Фосфорен, 188Re и Стронция хлорид, 89Sr
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
16.10.2012 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ
440 16.10.2012
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России
Наименование ЛП
Фосфорен, 188Re
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 0,043 г (флаконы)
Города
Москва, Обнинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России, 123060, г. Москва, ул. Берзарина, д. 36, стр. 1., Россия
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Основной целью исследования является сравнительная оценка эффективности паллиативной терапии болевого синдрома при костных метастазах препаратами «Фосфорен, 188Re» и «Стронция хлорид, 89Sr».
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2