Протокол 1.0 от 07.10.2015 г.
Название протокола
№ 1.0 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы с перекрестным дизайном по подбору дозы препарата КсенОкс® 50 в виде ингаляционной 50% смеси двух газов ксенона и кислорода у онкологических пациентов с хроническим болевым синдромом средней и тяжелой степени выраженности
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2016 - 31.08.2017
Номер и дата РКИ
295 27.04.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "АКЕЛА-Н"
Наименование ЛП
КсенОкс® 50 (Ксенон + Кислород)
Лекарственная форма и дозировка
газ сжатый 50%+50%, 300 л в баллоне 2 л
Города
Обнинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "АКЕЛА-Н", 141420, Московская область, г.Химки, мкр.Сходня, Мичуринский 1-й тупик, д.20, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Определить эффективную дозу препарата КсенОкс® 50 в виде ингаляционной 50% смеси двух газов ксенона и кислорода у онкологических пациентов с хроническим болевым синдромом
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1