АКАДЕМФАРМ
Наименование полное
РПУП "АКАДЕМФАРМ"
Адрес
220141, Минск, ул. Академика Купревича В. Ф., д. 5, корп. 3
Сайт
www.academpharm.by
Текущих КИ
1
Проведенных КИ
1
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол TCGLR-01-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Тикагрелор-НАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ, Республика Беларусь), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.09.2023 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 488 от 06.09.2023
Организация, проводящая КИ
Государственное предприятие «АКАДЕМФАРМ», Республика Беларусь
Наименование ЛП
Тикагрелор-НАН (Тикагрелор)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол ФС-ИБЭ-1-2016
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное с перекрестным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Флустоп, капсулы, 75 мг (Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ (Республика Беларусь)) и Тамифлю, капсулы, 75 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.12.2016 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 894 от 28.12.2016
Организация, проводящая КИ
Республиканское производственное унитарное предпритяие «АКАДЕМФАРМ»
Наименование ЛП
Флустоп (Осельтамивир)
Города
Серпухов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
ФЛУСТОП
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005598
Дата регистрации
20.06.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
20.06.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Республиканское производственное унитарное предприятие "АКАДЕМФАРМ"
Страна
Республика Беларусь
Международное непатентованное или химическое наименование
Осельтамивир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Республиканское производственное унитарное предприятие "АКАДЕМФАРМ", 220141, г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д. 5, корп. 3, Республика Беларусь
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005598-200619,2020,Флустоп;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Д-ФОРЖЕКТ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005487
Дата регистрации
24.04.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
24.04.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Республиканское производственное унитарное предприятие "АКАДЕМФАРМ"
Страна
Республика Беларусь
Международное непатентованное или химическое наименование
Макрогол
Формы выпуска
порошок для приготовления раствора для приема внутрь 64 г, пакеты - 4
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Республиканское производственное унитарное предприятие "АКАДЕМФАРМ", 220141, г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д. 5, корп. 3, Республика Беларусь
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005487-240419,2019,Д-Форжект;
Нормативная документация