Визомитин®
Действующее вещество
Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид
Лекарственная форма
капли глазные, 0.155 мкг/мл
Тип
оригинальный препарат
Производство
ЗАО "Фрамон", Россия
Держатель РУ, страна
ООО "Митотех", Россия
Номер и дата РУ
ЛП-001355, 13.12.2011 - бессрочный
Показания
синдром "сухого глаза"
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет
Инструкция
Изм. №1 к ЛП 001355-250215, 2015
Изм. №2 к ЛП 001355-040616, 2016
Изм. №3 к ЛП 001355-100518, 2018
Публикации
ЯНИ Е.В., КАТАРГИНА Л.А. и др. ПЕРВЫЙ ОПЫТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПРЕПАРАТА "ВИЗОМИТИН" В ТЕРАПИИ "СУХОГО ГЛАЗА". Практическая медицина. 2012. № 1-4 (59). С. 134-137.
ЕРИЧЕВ В.П., КОЗЛОВА И.В. и др. КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА ВИЗОМИТИН®, ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, У ПАЦИЕНТОВ С ВОЗРАСТНОЙ КАТАРАКТОЙ. Национальный журнал Глаукома. 2016. Т. 15. № 1. С. 61-69.
Клинические исследования
1.
Название протокола
Открытое исследование I фазы по изучению безопасности и переносимости препарата Визомитин® УЛЬТРА у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
276 22.05.2017
Название организации, проводящей КИ
ООО "Митотех"
Название ЛП
Визомитин® УЛЬТРА
Города
Москва
Фаза КИ
I
Статус КИ
2.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности различных режимов применения препарата Визомитин® ФОРТЕ, глазные капли 1,550 мкг/мл в терапии пациентов с возрастной макулярной дегенерацией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2016 - 31.12.2030
Номер и дата РКИ
8 11.01.2016
Название организации, проводящей КИ
ООО "Митотех"
Название ЛП
Визомитин® ФОРТЕ
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Саратов
Фаза КИ
II
Статус КИ
3.
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Визомитин, глазные капли, у больных с синдромом сухого глаза
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
193 03.08.2012
Название организации, проводящей КИ
ООО "Митотех"
Название ЛП
Визомитин (Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид)
Города
Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
Статус КИ