GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 15С
Название протокола Открытое клиническое исследование безопасности и переносимости лекарственного препарата Сальгетрол® у здоровых добровольцев (I фаза)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2015 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ 89 20.02.2015
Наименование ЛП Сальгетрол® (Сальбутамол + Тровентол (Метатропия йодид)
Лекарственная форма и дозировка капсулы с порошком для ингаляций 50 мкг + 40 мкг/доза
Города
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ РКИ
Цель КИ 1. Оценить безопасность применения различных доз препарата Сальгетрол®. 2. Оценить переносимость применения различных доз препарата Сальгетрол®. 3. Исследовать фармакокинетику препарата Сальгетрол® при однократном введении различных доз. 4. Выявить наиболее частые из возможных побочных эффектов препарата Сальгетрол®. 5. Выбрать оптимальные дозы препарата Сальгетрол® для проведения II-III фазы клинического исследования.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 31
Где проводится исследование