GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол Протокол 21022011-ОФТ-012
Название протокола № 21022011-ОФТ-012 Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах безопасности и эффективности офтальмологического препарата Офтапимол (ООО Славянская аптека, Россия), капли глазные по сравнению с препаратом Фотил (Сантэн АО, Финляндия) у пациентов с глаукомой и глазной гипертензией
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2012 - 19.12.2015
Номер и дата РКИ 884 17.04.2012
Организация, проводящая КИ ООО ФК "Славянская аптека"
Наименование ЛП Офтапимол (Пилокарпин+Тимолол)
Лекарственная форма и дозировка капли глазные (пилокарпин 20 мг+тимолол 5мг/1 мл) флаконы-капельницы 10 мл
Города
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО ФК "Славянская аптека", 127299, Москва, ул. Приорова, д. 2А, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ оценка эффективности комбинированного препарата Офтапимол в сравнении с препаратом Фотил у больных первичной открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 60
Где проводится исследование