GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол ПФТ-15/11
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и переносимости однократного интравагинального введения препарата Клиндацин Пролонг крем вагинальный 2 % в сравнении с семидневной терапии препаратом Клиндацин крем вагинальный 2 %, у пациенток с бактериальным вагинозом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2012 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ 863 04.04.2012
Наименование ЛП Клиндацин Пролонг® (Клиндамицин)
Лекарственная форма и дозировка крем вагинальный 2 % (туба алюминиевая 6.000 г) ; крем вагинальный 2 % (туба алюминиевая 6.000 г)
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Продемонстрировать, что однократное интравагинальное введение аппликатора препарата пролонгированного действия Клиндацин Пролонг крем вагинальный 2 % по эффективности и безопасности сопоставимо с семидневной терапией препаратом Клиндацин крем вагинальный 2%
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Зубова О.М