Протокол 2011-DLT-002
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства ООО ОЗОН, Россия и Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства Шеринг-Плау Лабо Н.В. Хейст-от-дер Берг, Бельгия
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2012 - 08.08.2012
Номер и дата РКИ
855 04.04.2012
Организация, проводящая КИ
OOO "Озон"
Наименование ЛП
Дезлоратадин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Озон", 445351, Россия, г. Жигулевск, ул. Песочная, 11.
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства ООО «ОЗОН», Россия и Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В. Хейст-от-дер Берг», Бельгия
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Адрес проведения исследованияМосква, Литовский бульвар дом 1а, Центральная Клиническая больница Российской Академии Наук
Исследователи
Гофман А.М