Протокол АСАВ15092011-01
Название протокола
Открытое рандомизированное контролируемое сравнительное с перекрестными группами исследование эффективности, безопасности и терапевтической эквивалентности препарата Сальбутамол АВ в сравнении с препаратом Вентолин® у больных бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
820 26.03.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Алтайвитамины"
Наименование ЛП
Сальбутамол АВ
Лекарственная форма и дозировка
аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза (Алюминиевый аэрозольный баллон, снабженный клапаном нажимным дозирующим 11.000 грамм) ; аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/мл (алюминиевые аэрозольные баллоны с клапаном нажимным дозирующим 11.000 грамм)
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "Алтайвитамины", г. Бийск, ул. Заводская, д. 69, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить сравнительную эффективность, безопасность, терапевтическую эквивалентность применения препарата Сальбутамол АВ и препарата Вентолин® у больных бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1