GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ЭВР-2/20052019
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эверолимус, таблетки, 10 мг (АО ИИХР, Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев мужского пола с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.01.2020 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ 8 13.01.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Наименование ЛП Эверолимус
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 10 мг
Города Белгород
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Акционерное общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А строение 1, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эверолимус и Афинитор® у здоровых добровольцев мужского пола с однократным приемом внутрь натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 36
Где проводится исследование