ГБУЗ ККПБ
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Кузбасская клиническая психиатрическая больница"
Город
Кемерово
Адрес
650036, г. Кемерово, ул. Волгоградская, д. 41
Номер аккредитации
641
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Психиатрия, Неврология
Текущих КИ
1
Проведенных КИ
0
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол AZA-2021-05
Название протокола
№ Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование с целью доказательства не меньшей эффективности и безопасности, проводимое в параллельных группах с двойной маскировкой, при поддерживающей терапии лекарственными препаратами Азалептин® ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО Органика, Россия) один раз в сутки или АЗАЛЕПТИН®, таблетки, 100 мг (АО Органика, Россия) два раза в сутки у пациентов с шизофренией, резистентной к терапии другими антипсихотическими средствами
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 752 от 18.11.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Органика"
Наименование ЛП
Азалептин® ретард (Клозапин)
Города
Барнаул, Кемерово
Фаза КИ
III
Завершенные