Протокол :Bis.01/11
Название протокола
№ Открытое, перекрестное, рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бисопролол таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 10 мг производства ООО Озон, Россия (test) и Конкор® производства Мерк КГаА, Германия (standard)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2012 - 06.12.2012
Номер и дата РКИ
734 24.02.2012
Организация, проводящая КИ
OOO "Озон"
Наименование ЛП
Бисопролол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Бисопролол, таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 10 мг производства (ООО «Озон», Россия) и Конкор® таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 10 мг производства фармацевтической компании («Мерк КГаА», Германия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1