Протокол ПЭ-11-01
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, проспективное исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата растительного происхождения Пустырника экстракт, таблеток по 0,014 г, производства ООО Озон, Россия при лечении невротических и вегетативных расстройств у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
733 22.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Озон"
Наименование ЛП
Пустырника экстракт
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 14 мг
Города
Москва, Реутов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата Пустырника экстракт, производства ООО «Озон» (Россия) при лечении невротических и вегетативных расстройств у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями - артериальной гипертензией I-II cтепени, ИБС, постинфарктным кардиосклерозом, стенокардией напряжения I-III функционального класса.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1
2