Протокол CA209-647
Название протокола
Открытое несравнительное исследование II фазы в двух когортах по оценке применения Ниволумаба у пациентов с рецидивом/рефрактерной формой первичной лимфомы центральной нервной системы (ПЛЦНС) или с рецидивом/рефрактерной формой первичной лимфомы яичка (ПЛЯ). (CheckMate 647: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 647).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
709 06.10.2016
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Ниволумаб (BMS-936558)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 10 мг/мл
Города
Москва, Обнинск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить клиническую пользу от использования ниволумаба у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной ПЛЦНС или рецидивирующей/рефрактерной ПЛЯ путем оценки показателей общей частоты ответа независимым центральным комитетом.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
10
Где проводится исследование
1
2