Протокол 01-160112
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фазиль-уан, таблетки 1,5 мг, производства Джагсонпал Фармасьютикалз Лтд., Индия и Эскапел®, таблетки 1,5 мг, производства Гедеон Рихтер, Венгрия
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2012 - 01.03.2013
Номер и дата РКИ
69 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Наари АГ
Наименование ЛП
Фазиль-уан (Левоноргестрел)
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки 1,5 мг
Города
Томск
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Райфарм", 127006, г. Москва, ул. Малая Дмитровка, дом 4, офис 8, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Фазиль-уан, таблетки 1,5 мг, производства «Джагсонпал Фармасьютикалз Лтд.», Индия и Эскапел®, таблетки 1,5 мг, производства «Гедеон Рихтер», Венгрия
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1