Протокол 2011-LFC-003
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Левофлоксацин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства ООО ОЗОН, Россия и Таваник®, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.02.2012 - 26.12.2012
Номер и дата РКИ
689 03.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Озон"
Наименование ЛП
Левофлоксацин
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг. (Контурная ячейковая упаковка и контейнер полимерный. 5, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 5, 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный.)
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства ООО «ОЗОН», Россия и Таваник®, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства «Санофи Винтроп Индустрия», Франция.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1