Протокол AN-001-052
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Летрозол-Акри® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, производства М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд, Индия) и Фемара® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, производства фирмы Новартис Фарма Штейн АГ, Штейн, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2012 - 01.08.2012
Номер и дата РКИ
677 31.01.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Летрозол-Акри
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг
Города
Реутов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Летрозол-акри и Фемара
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1