Протокол КИ 2-2013
Название протокола
Открытое клиническое исследование (II фаза) эффективности, особенностей психотропного действия, переносимости и безопасности препарата Дилепт® 20мг (таблетки), применяемого в качестве нейролептического средства у больных с неврозоподобными нарушениями при шизотипическом расстройстве
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
25.10.2013 - 28.02.2015
Номер и дата РКИ
671 25.10.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Ацифарма"
Наименование ЛП
Дилепт® (Капроилпролилтирозина метиловый эфир)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 20 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "Ацифарма", 123056, г. Москва, Электрический пер., д. 12, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка особенностей психотропного действия, эффективности, переносимости и безопасности препарата Дилепт® (таблетки по 20 мг), применяемого в качестве нейролептического средства у больных с неврозоподобными нарушениями при шизотипическом расстройстве (при его варианте, относимом к неврозоподобной – псевдоневротической - шизофрении).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
25
Где проводится исследование
1